| Package | tambour en carton avec deux sacs en plastique à l'intérieur |
| Poids net | 25 KG/tambour |
| Stockage | Scellé dans un endroit frais et sec pour éviter l'humidité et léger |
| Durée de conservation | 2 ans lorsqu'il est correctement stocké |
| Délai | 1 à 3 jours après la confirmation |
| Élément | Spécifications | |
| Apparence | Poudre blanche à blanc cassé | |
| Clarté et couleur | La solution dans le chlorofor à 5% est claire et incolore | |
| Le | HPLC | Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la solution d'essai correspond à celui de la solution étalon, tel qu'obtenu dans la procédure pour les impuretés prganiques par HPLC |
| 2. IR | Similaire à la norme | |
| Eau | Pas plus de 0.30 % | |
| Résidus au contact | Pas plus de 0.1 % | |
| Boîte | NMT 10 ppm | |
| Azide par IC | NMT 10 ppm | |
| Plage de fusion | 160 ºC~166 ºC | |
| Métaux lourds | Pas plus de 10 ppm | |
| Comme | < 1 ppm | |
| Distribution granulométrique |
90 % <30
µm
50 % ≤ 10 µm |
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| Impuretés organiques par HPLC |
Candésartan-éthyle -NMT 0.15% Candésartan-éthyle
-NMT 0.15%
N2 -Ethyl Candésartan Cilexei -NMT 0.15% toute impureté inconnue -NMT 0.10% Impuretés totales -NMT 0.60% |
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| Dosage par potentiométrie | Pas moins de 99.0% - 101.0% sur base sèche | |
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OVI
(impuretés organiques volatiles) |
Méthano -NMT 0.3 %
Éthanol -NMT 0.5% régime hyl éther -NMT 0.5% Aceton -NMT 0.5 % Dichlorométhan -NMT 0.06% Diméthylformamide -NMT 0.088% |
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Contarnination microbiologique/g |
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| NEMA ET NDEA | 0,3 ppm et 0,18 ppm | |
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