Grade USP Azithromycine Dihydratée Azithromycine Dihydratée Micronisée Compactée CAS : 83905-01-5

N° de Modèle.
NOV111
EINECS
617-500-5
Apparence
Poudre
Qualité
Raffiné
Couleur
Blanc
nom du produit
azithromycine
poids
748.98
point de fusion
113-115°c
densité
1.18±0.1 g/cm3
stockage
endroit frais et sec
ma
1 kg
exemple
disponible
certificat
iso/gmp/fda/cep
standard
usp/ep/bp
couleur
blanc à blanc cassé
durée de conservation
4 ans
Paquet de Transport
tambour
Spécifications
25 kg
Marque Déposée
novcare
Capacité de Production
50000kg/mois
Prix de référence
$ 90.00 - 135.00
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Description de Produit

USP Grade Azithromycin Dihydrate Compacted Micronized Azithromycin Dihydrate CAS: 83905-01-5
Articles Exigences Résultat
Apparence Il est blanc ou presque blanc, poudre cristalline, légèrement hygroscopique. Poudre cristalline blanche
Rotation spécifique -45°~-49° -47°
Identification Le spectre IR doit répondre à cette exigence. Conforme
Le chromatogramme LC doit répondre aux exigences. Conforme
VALEUR PH 9.0 à 11.0 10.2
Cristallinité Positions de biréfringence et d'extinction Conforme
Eau 4.0 %~5.0 % 4.6 %
Résidus au contact ≤0.3 % 0.1 %
Substances apparentées








  		Azaeryhromycine A ≤ 0.5 % Non détecté
3¨Deoxyazithronnycine (azithromycine B) ≤ 1.0 % 0.7 %
Azithromycine C (3′ ′-O-déméthylazihromycine) ≤ 0.5 % Non détecté
3′-(N,N-Dideméthyl)azithromycine
(aminoazithromycine) ≤ 0.5 % 		Non détecté
N-déméthylazihromycine ≤ 0.7 % Non détecté
2-Desethy1-2propylazihromycine ≤ 0.5 % 0.2 %
Impureté de l'azithromycine P ≤ 0.2 % Non détecté
Composé lié à l'azithromycine F ≤0.5% Non détecté
3′ -N-{[4-(acétylamino) phényle]sulfonyle}-3-
hylazihromycine didemet ≤ 0.5 % 		Non détecté
N-oxyde d'azithromycine ≤ 0.5 % Non détecté
3′ -(N,N-Dideméthyl)-3′ -N- formylazihromycine ≤ 0.5% Non détecté
3′ -de(diméthylamino)-3′ - oxoazithromycine
≤0.5 % 		Non détecté
Desosaminylazihromycine ≤ 0.3 % Non détecté
3′ -N-Demethy1-3′ -N-[(4-
méthylphényl)sulfonyl]azithromycine ≤0.5% 		Non détecté
Erythronaycin A iminoéther ≤ 0.5% Non détecté
Érythromycine A oxime ≤ 0.5 % Non détecté
3-N-{[4-(acétylamino)phényl]sulfonyl}-
3′ -déméthylazihromycine ≤0.15% 		Non détecté
Toute autre impureté ≤ 0.2 % 0.1 %
Impuretés totales ≤ 3.0 % 1.0 %
Solvants résiduels Metmol ≤ 0.3 % 0.0015 %
Ethmol ≤ 0.5 % 0.0038 %
cétone≤0.5% 0.1618 %
Dich1orométhme≤0.06% 0.0005 %
Benzène ≤ 0.0002 % Non détecté
Méthylbenzène ≤ 0.0892 % 0.0001 %
Triéthylamine ≤ 0.032 % Non détecté
Dosage (HPLC) 945 à 1030 ug/mg 995 ug/mg
Conclusion Le produit est conforme à la spécification USP43 pour l'azithromycine.
USP Grade Azithromycin Dihydrate Compacted Micronized Azithromycin Dihydrate CAS: 83905-01-5 USP Grade Azithromycin Dihydrate Compacted Micronized Azithromycin Dihydrate CAS: 83905-01-5 USP Grade Azithromycin Dihydrate Compacted Micronized Azithromycin Dihydrate CAS: 83905-01-5

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