|
|
Spécifications
|
|
|
Poudre blanche ou presque blanche amorphe ou cristalline.
|
|
|
Librement soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol .
|
|
|
+174°~+180°
|
|
identification
|
IR
|
Mêmes bandes d'absorption que la cyclodextrine gamma RS
|
|
|
HPLC
|
Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à la solution standard.
|
|
PH
|
5.0 à 8.0
|
|
Clarté et couleur de la solution
|
10 mg/ml de solution d'eau est claire et incolore
|
|
Limite des substances absorbant la lumière
|
230 et 350 nm, l'absorbance est NMT 0.10,etentre 350 et 750 nm, l'absorbance est NMT O.05.
|
|
Sucres réducteurs
|
≤0.5 %
|
|
Résidus au contact
|
≤0.1 %
|
|
Substance associée
|
Alpha cyclodextrine
|
≤0.5 %
|
|
|
Betadex cyclodextrine
|
≤0.5 %
|
|
|
Somme des autres impuretés
|
≤0.5 %
|
|
Perte sur le séchage
|
≤11.0 %
|
|
Métal lourd
|
≤10 ppm
|
|
Contamination microbienne
|
TAMC
|
≤103 cfu
/g
|
|
|
TYPE
|
≤102 cfu
/g
|
|
|
Escherichia coli
|
Apsence
|
|
Dosage (sur base sèche)
|
98.0 % < 102.0 %
|